Cover von Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten opens in new tab

Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Arzneimittelentwicklung ; Good clinical practice ; Planung ; Organisation ; Durchführung und Dokumentation
0 ratings
Author: Search for this author Schwarz, Joachim A.
Year: 2011
Publisher: Aulendorf, Editio Cantor Verlag
Series: Der pharmazeutische Betrieb; 043
Media group: Dauerleihe
not available

Copies

BranchLocationsStatusReservationsDue dateBarcodeFloor planLending note
Branch: Dauerleihe Locations: ME-30 105 Status: borrowed Reservations: 0 Due date: 4/9/2048 Barcode: 00269565 Floor plans: Floor plan Lending note:

Content

Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich. Der zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden enthält die Regularien entsprechend dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe mit u.a. Einbezug der 15. AMG-Novelle, der 4. MPG-Novelle, sowie der GCP- und der Rechtsverordnung nach §37 MPG inkl. europäischer Guidelines.
 
Neu aufgenommen wurden u.a.: EU-Risikomanagement, Hämövigilanz, Regularien in den USA, Studien in Drittländern, Umweltrisiken von Arzneimitteln u. v. a. m.
 
Das Werk umfasst das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten und gibt Auskunft zu allen denkbaren Fragestellungen – ob zu Organisation oder zu nationalen bzw. internationalen Regularien. Es ist eine unverzichtbare Fundgrube für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen.
 
Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.B. Musterformulare, Fragebögen, Planungstabellen, Literatur- und Quellen-hinweise sowie Internetadressen runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab.

Ratings

0 ratings
0 ratings
0 ratings
0 ratings
0 ratings

Details

Author: Search for this author Schwarz, Joachim A.
Statement of Responsibility: Joachim A. Schwarz
Year: 2011
Publisher: Aulendorf, Editio Cantor Verlag
opens in new tab
Classification: Search for this systematic ME-30, FO-60, FO-50
Subject type: Search for this subject type Handbuch
ISBN: 978-3-87193-394-3
ISBN (2nd): 3-87193-394-5
Description: 4., aktualisierte und erweiterte Auflage, 848 S. : Ill., graph. Darst.
Series: Der pharmazeutische Betrieb; 043
Tags: Pharmazie; Technische Vorschriften und Gesetze; Recht
Search for this character
Footnote: Literaturangaben
Media group: Dauerleihe