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Klinische Studien – für Ärzte, Studierende und med. Assistenzpersonal

„Arzneimittelstudien“ bietet eine Einführung in den Ablauf und die Organisation von klinischen Prüfungen. Es ist ideal für angehende Prüfärzte, Study Nurses, Assistenzpersonal aus Klinik und Praxis oder auch für interessierte Laien, wie zum Beispiel Teilnehmer an einer Studie.

 

Klinische Studien – rechtlicher Rahmen, Organisation, Durchführung

„Arzneimittelstudien“ vermittelt die rechtlichen und organisatorischen Voraussetzungen für von der pharmazeutischen Industrie geplante klinische Prüfungen, aber auch selbst entwickelte Studien.

 

Hintergrundwissen, Praxistipps, Handlungsanweisungen

In den ersten beiden Kapiteln wird umfassendes Hintergrundwissen vermittelt. Danach folgen Informationen, Tipps und Handlungsanweisungen für den Ablauf einer klinischen Studie. Bewusst wurde dabei der Inhalt auf das Wesentliche begrenzt, denn bei klinischen Studien steht dem Prüfarzt ein hochqualifizierter Monitor zur Seite.

 

Klinische Studien – Optimierung der Zusammenarbeit

Das Studium dieses Handbuchs wird die Zusammenarbeit zwischen Patienten, Assistenzpersonal, Prüfarzt, Monitor und Sponsor wesentlich optimieren.

 

Arzneimittelstudien – das bewährte Handbuch

Seit dem ersten Erscheinen 1998 ist das Interesse an der Thematik ungebrochen groß. Das Buch wurde regelmäßig auf den aktuellen Stand gebracht. Auch in der 6. Auflage gibt es viel Neues:

 

Klinische Studien – Aktuell in der 6. Auflage

Eine neue Röntgenverordnung, das neu eingeführte „Härtefallprogramm“, der Nachweis über den Zusatznutzen von Arzneimitteln und die Notwendigkeit eines pädiatrischen Entwicklungsplans sind u.a. einige Neuerungen, die in der 6. Auflage behandelt werden.

 

Aus dem Inhaltsverzeichnis:

• Klinische Studien in der Arzneimittelforschung?

• Einbindung in Rechtsnormen?

• Statistische Planung, biometrische Grundlagen?

• Vorbereitung einer klinischen Studie?

• Während der klinischen Studie:

Abläufe und praktische Zusammenarbeit mit dem Monitor?

• Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung