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GMP im Labor

Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt
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Year: 2022
Publisher: Weinheim, Wiley
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Der perfekte Leitfaden für Neulinge und Quereinsteiger:innen zur Etablierung eines GMP-konformen Qualitätssystems mit besonderem Augenmerk auf die speziellen Bedürfnisse im Labor
 
Good Manufacturing Practice (GMP) oder gute Herstellungspraxis ist ein System zur Qualitätssicherung von Herstellungsprozessen und Produkten basierend auf nationalen und internationalen Gesetzen. Dabei beziehen sich die Richtlinien auf Produktionsabläufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.
 
GMP im Labor beschäftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und präsentiert eine Grundlage für die Etablierung eines GMP-konformen Qualitätssystems. Besonders nützlich für Einsteiger:innen werden die speziellen Bedürfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische Lösungsansätze geboten. Dabei wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP, GCP, ISO, etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines Qualitätssystem wie etwa Dokumentation, Validierung und Risikomanagement beleuchtet. Des Weiteren werden die fundamentalen Prozesse in einem GMP-konformen Qualitätssystem, wie etwa Gerätequalifizierung, Abweichungen und Selbstinspektionen, behandelt und mit praktischen Lösungsansätzen präsentiert.
 
Dringend benötigt: Das einzige Buch, das einen umfassenden und doch komprimierten Einblick in die komplexe GMP Thematik bietet
Praxisnah: Es wird besondere Rücksicht auf die speziellen Bedürfnisse im Labor genommen und bietet praktische Lösungsansätze
Leitfaden: Behandelt die notwendigen Grundlagen und dient als Leitfaden zur Etablierung eines GMP-konformen Qualitätssystems
 
GMP im Labor richtet sich an Studierende in Bachelor und Master Studiengängen, Doktorand:innen, Naturwissenchaftler:innen, sowie Mitarbeiter:innen in Laboratorien und in der Industrie.

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Details

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Statement of Responsibility: herausgegeben von Nadine Frankenberg
Year: 2022
Publisher: Weinheim, Wiley
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Classification: Search for this systematic ME-30, FO-60, BT-60
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ISBN: 978-3-527-34854-1
ISBN (2nd): 978-3-527-82996-5
Description: 1. Auflage, XIV, 269 Seiten, 150 Illustrationen
Tags: Arzneimittel; Arzneimittelsicherheit; Arzneimittelprüfung, klinisch; Gute Herstellungspraxis; Quality assurance; Qualitätssicherung; GMP/ Good Manufacturing Practice; Pharmaceutical chemistry; Pharmaceutical industry; Pharmazeutische Chemie; Pharmazie; Zellbiologie , Methoden; Molekularbiologie
Participating parties: Search for this character Frankenberg, Nadine (editor)
Language: Deutsch
Original title: GMP im Labor
Media group: Ausleihbestand