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Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojketen

generische Lösungen der TMF 2.0
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Year: 2014
Publisher: Berlin, MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Series: Schriftenreihe der TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.; 11
Media group: Ausleihbestand
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Das Vertrauen von Patienten und Probanden ist eine unverzichtbare Voraussetzung für den Erfolg medizinischer Forschungsprojekte, die ohne die Erhebung, langfristige Speicherung und Analyse von klinischen Daten und Proben nicht durchgeführt werden können. Medizinische Forschung arbeitet heute überwiegend vernetzt in zunehmend größeren Forschungsverbünden. Entsprechend nimmt auch die Bedeutung von Datenschutz und Datensicherheit immer weiter zu. Die TMF hat bereits 2003 erstmals generische Datenschutzkonzepte für medizinische Forschungsverbünde veröffentlicht, mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmt und der Forschergemeinschaft bereitgestellt. Auf dieser Basis konnten zahlreiche Forschungsprojekte ihre Datenschutzkonzepte - auch mit Beratung durch die Arbeitsgruppe Datenschutz der TMF - schneller erarbeiten und abstimmen. Die dabei gewonnenen Erfahrungen sind in die jetzt vorliegende grundlegende Überarbeitung der generischen Konzepte eingeflossen. So trägt das neue Konzept der Vielschichtigkeit medizinischer Forschungsprozesse durch einen modularen Aufbau Rechnung und wurde zudem in einen umfassenden Leitfaden eingebettet. Auch das neue Konzept wurde ausführlich mit Datenschützern abgestimmt und wird im Ergebnis von der Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder medizinischen Forschungsprojekten und Verbünden als Basis für die konkrete Ausarbeitung von Datenschutzkonzepten empfohlen.
umfassender Leitfaden
modularer Aufbau erlaubt Nutzung für kleine wie große Projekte mit unterschiedlichsten Anforderungen
Übersicht über verfügbare Checklisten, Policies, Standards und Musterdokumente
Mitwirkende
unter Mitarbeit von Thomas Müller, Ulrich Sax, Sebastian Claudius Semler und Ronald Speer
Zielgruppen
Mediziner in Forschung und Versorgung; Medizininformatiker und Medizindokumentare; Gesundheitsökonomen und andere Beschäftigte im Gesundheits- und Krankenhausmanagement; Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie und Vertreter der Gesundheitspolitik
 

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Details

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Statement of Responsibility: K. Pommerening ; J. Drepper ; K. Helbing ; T. Ganslandt. Unter Mitwirkung von T. Müller, U. Sax, S. C. Semler und R. Speer
Year: 2014
Publisher: Berlin, MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
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Classification: Search for this systematic FO-50, FO-20
Subject type: Search for this subject type Leitfaden
ISBN: 978-3-95466-123-7
ISBN (2nd): 3-95466-123-3
Description: XIV, 260 Seiten : Illustrationen
Series: Schriftenreihe der TMF - Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.; 11
Tags: Recht; Organisation; FE-Management
Media group: Ausleihbestand